2023年7月26日讯（深圳特区报记者 易东）昨日，深圳市医疗器械产业服务站暨生物医药创新服务工作机制启动会在深圳市市场监督管理局举行。广东省药品监管局、市市场监管局相关负责同志、市人大代表、市政协委员及生物医药创新企业代表参加活动。会上，市市场监管局宣布了深圳市医疗器械产业服务站“1+6+X”的服务举措。
据介绍，深圳市医疗器械产业服务站可视为深圳市市场监管局监管（以下简称“深圳局”）工作的延伸，给“正在赶路”或者“身处迷茫”的生物医药企业提供“加油补给”和对接“资源信息”，出实招打通助企纾困“最后一公里”，助力企业在赛道上精准发力。深圳局秉持长期以来的“服务走在监管前”理念，按照“更早期介入、更深层沟通、更优质服务、更有效帮扶”的工作思路，积极探索服务生物医药企业的新路径、新模式，推进药械监管和产业创新互促共进，助力深圳市生物医药产业高质量发展。
记者了解到，深圳市医疗器械产业服务站由深圳局下属专业技术机构许可审查中心专门成立部门负责服务站日常运营工作、提供专业技术力量，服务企业、服务行业、服务产业，构建“1+6+X”服务新格局，提供多元化服务功能，助力医疗器械“研”的科学、“产”的安全、“管”的严格、“用”的放心，其特色内涵是：“1”——配置1套医疗器械注册人综合服务体系；“6”——配套6类重点服务措施：一是突出服务导向，建立健全服务对象建档机制；二是突出政策引领，建立健全行业政策精准推送机制；三是突出产业发展，建立健全研审联动靠前服务机制；四是突出规范化建设，建立健全定制化辅导机制；五是突出业务衔接，建立健全项目与市场监管系统职能部门的联络服务机制；六是突出资源整合，建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制；“X”——提供若干“一对一”特色衍生服务。
省药监局有关负责人要求深圳全方位提升许可服务水平，高标准推动服务站运行，高效能服务企业发展，高质量助力提升产业能级，力争打造广东省区域性医疗器械产业服务站“示范样本”。
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