“今年以来，我省创新监管方式方法，强化风险防控、案件查办、能力提升、风险会商和问题处置，严厉打击违法违规行为，持续推进医疗器械安全巩固提升行动，切实保障人民群众用械安全。”近日，青海省药品监督管理局相关负责人表示。
全省各级药品监管部门突出重点环节，强化源头管理，组织开展22家生产企业、1家注册人受托生产企业全覆盖检查。开展体外诊断试剂、医疗美容医疗器械、青少年近视防治、辅助生殖类医疗器械等重点品种专项整治。加强网络销售医疗器械监管，对网络监测发现的违法违规线索实行清单管理，督导属地监管部门及时处置。强化督导检查，派出检查组对西宁市三类医疗器械经营企业开展飞行检查，针对检查中发现的问题，提出整改意见和建议，督促整改，有力推动属地监管责任和企业主体责任落实。
定期组织审评核查、监督管理、检验检测等部门开展风险会商，全面梳理在监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、产品召回、舆情监测等监管工作中发现的风险信息，针对反映突出的第一类医疗器械备案产品风险线索及相关部门通报的风险信息，采取省市联动的方式，组织召开专题风险会商会，查找和分析问题成因，评估其风险程度，对风险较高的重点企业和重点产品开展专项监督检查，确保风险隐患排查全方位、无死角、零遗漏。
持续加大案件查办力度，以严查违法、严控风险为主线，深挖违法违规线索，强化投诉举报处置，严厉打击医疗器械违法违规行为。及时公布典型案例，努力营造严厉打击违法违规的氛围，动员、引导全社会力量关注医疗器械质量安全。
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