由上海市生物医药科技发展中心、江桥镇人民政府联合主办的“2024上海(北虹桥)医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会”近日在上海嘉定区江桥镇举行。
上海市生物医药科技发展中心主任李积宗在会上指出,医疗器械出海有三个要点:一是要熟悉海外政策、法规和商业规则,提升自身认知能力;二是要有自身价值,产品和技术过硬;三是重视人才和出海策略。
江桥镇副镇长赵慧莲指出,江桥镇已全域被纳入虹桥国际中央商务区,医疗器械是其当前和未来重中之重的产业之一,出海则是其服务于医疗器械企业及其产品商业化发展的重要方向之一。
国内医疗器械企业渴望通过创新发展融入全球医疗器械产业链。会上,行业专家围绕“医疗器械出海的资源助力及风险规避”话题进行深入讨论,为企业提供了实用建议。
高力国际产业及工业投资董事马超认为,根据目标市场选出最符合当地法规的产品,以此降低准入门槛才能获得产品在当地的竞争力。
上海赛琳仁心医疗科技有限公司董事长兼创始人孙琳表示,人才和全球领导力是出海的重要因素,还要注意人文上的相互尊重,要用当地人觉得认同的方式去寻求商业发展。
上海维州医药科技有限公司副总裁赵家骥简要介绍了医疗器械产品海外注册的整体流程,包括产品分类、材料递交等内容。
据悉,“上海(北虹桥)医疗器械出海联盟”在会上正式启动,旨在推动产业持续创新发展。主办方表示,希望通过此类活动,为中国医疗器械企业走向世界提供助力。