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血糖仪属几类器械
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2024-02-21 17:02
国家对医疗器械实行三级分类管理。
第一类医疗器械是指，通过常规控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市级食品药品监督管理部门审批注册。 第二类医疗器械是指，通过特殊控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由省级食品药品监督管理部门审批注册。 第三类医疗器械是指，植入人体，用于支持、维持生命，或对人体具有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由国家食品药品监督管理部门审批注册。 血糖仪规定属于第二类医疗器械. |
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